注册号 国食药监械(进)字2009第2401718号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1，2：抗体结合试剂和稳定剂；船位3，4：乌巴因，磁性粒子；船位5，6：CPRG;船位7：液体底物稀释液缓冲液。产品有效期：在2-8°C的环境中放置，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于检测血清和血浆中的地高辛。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 地高辛测定试剂盒(免疫法)
产品名称（英文） Digoxin Flex reagent cartridge (DGNA)
规格型号 DF35A: 80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1059-2009
