注册号 国食药监械(进)字2009第2401734号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 蛋白C激活剂:从腹蛇蛇毒中提取,稳定化的冻干品;缓冲液:Hepes(25mmol/L),聚乙烯乙二醇(2.5g/L),氯化铯(5g/L),pH8.25;防腐剂:叠氮钠(<1g/L);底物试剂:焦棓酸-谷氨酸-脯氨酸-精氨酸-甲基-氮苯胺(p-glu-pro-arg-MNA),冻干品,工作液浓度:4mmol/L。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血浆中蛋白C的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.07.27
有效期截止日 2013.07.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 蛋白C活性测定试剂盒(发色底物法)
产品名称(英文) Berichrom Protein C
规格型号 1)蛋白C激活剂:3×10mL;底物试剂:3×3mL;缓冲液:1×30mL。2)蛋白C激活剂:4×5mL;底物试剂:2×3mL;缓冲液:1×30mL。
产品标准 YZB/GEM 1048-2009