注册号 国食药监械(进)字2009第2402360号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 条码纸,试剂1:冻干粉,复溶后每瓶约含11.3nKat/ml的牛凝血酶。试剂2:冻干粉,复溶后约含1.4umol/ml产色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。试剂3:含肝素的溶剂,含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)活性水平。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址(中文) 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 抗凝血酶III(AT III)测定试剂盒(发色底物法)
产品名称(英文) STA-STACHROM AT III
规格型号 试剂1: 4×3 ml,试剂2: 4×3 ml,试剂3: 4×3 ml;试剂1: 4×6 ml; 试剂2: 4×6 ml; 试剂3: 4×6 ml
产品标准 YZB/FRC 1435-2009