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昨天上午,国家食品药品监管局在北京召开新闻发布会,公布了《新药品注册办法》,这一办法将改变过去药品注册一药多名的现象。来
昨天上午,国家食品药品监管局在北京召开新闻发布会,公布了《新药品注册办法》,这一办法将改变过去药品注册一药多名的现象。来看记者刚刚发回的报道。新修订的药品注册办法将鼓励创新:一是根据申请新药的创新程度设置不同的审批通道,进一步提高审批效率;二是理清新药证书的发放范围,进一步体现创新药物的含金量;三是提高对简易改剂型申请的技术要求,更加关注其技术的合理性和研制必要性;四是提高了仿制药品的技术要求,进一步引导仿制药的研发与申报。新办法将从今年10月1号起实施。
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