注册号 国食药监械(进)字2009第2401216号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒由α1-抗胰蛋白酶缓冲液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶空白缓冲液(Tris)1×30ml、α1-抗胰蛋白酶抗血清试剂(兔抗人α1-抗胰蛋白酶)1×1.0ml、定标液(人血清α1-抗胰蛋白酶)1×0.5ml、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶(AAT)浓度进行定量散射检测。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Turbox α1-Antitrypsin
规格型号 60测试/盒
产品标准 YZB/FIN 0683-2009
