注册号 国食药监械(进)字2010第2400905号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 产品主要组成成分：Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)]1×4ml；Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸)1×100ml；Lp(a)定标液(来源于人，冻干品)：1×1ml；Lp(a)定标稀释液：1×4ml；试剂含叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.04.13
有效期截止日 2014.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Orion Diagnostica Oy
生产厂地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产场所 P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Lipoprotein (a)
规格型号 Lp(a)试剂:1×4ml；Lp(a)缓冲液:1×100ml；Lp(a)定标液：1×1ml；Lp(a)定标稀释液：1×4ml
产品标准 YZB/FIN 0387-2010
