注册号 国食药监械(进)字2010第2401594号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:缓冲液,防腐剂;试剂2:NAD(酵母),ADH(EC 1.1.1.1,酵母),稳定剂,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的酒精的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 酒精检测试剂盒(酶比色法)
产品名称(英文) Ethanol Gen.2 (ETOH2)
规格型号 100 tests,2×50 tests
产品标准 YZB/GEM 0907-2010