注册号 国食药监械(进)字2010第2401183号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 肌钙蛋白I包被珠(L2TI12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗肌钙蛋白I。L2KTI2：1包，L2KTI6：3包；肌钙蛋白I试剂楔(L2TIA2)：试剂楔带有条码。每瓶21毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆羊抗肌钙蛋白I抗体缓冲液，含防腐剂，等分加入到A和B室中。L2KTI2：1个，L2KTI6：3个；肌钙蛋白I 校正品(LTIL,LTIH)：两瓶(低、高)冻干的含肌钙蛋白I的非人血清基质，含防腐剂。复溶每瓶加入3.0毫升蒸馏水或去离子水。L2KTI2：1套，L2KTI6：2套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） Immulite 2000 Troponin I
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 0644-2010
