注册号 国食药监械(进)字2010第2401187号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶标/Evans Blue1×10ml;ANA阳性质控1×1.0ml；ANA阴性质控1×1.0ml；2×样品稀释液2×25ml;封片介质2×3.0ml;PBS缓冲液(粉状)3袋(每袋可配制1L)；14孔吸水纸3袋/每袋10张；盖玻片(22×70mm)1包/25片。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品为定性方法，用于体外检测人血清中的抗核抗体.
注册代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Scimedx Corporation
生产厂地址（中文） 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生产场所 100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） ANA HEp2 IgG IFA Kit
规格型号 H300L 300人份/盒
产品标准 YZB/USA 0639-2010
