注册号 国食药监械(进)字2010第2401189号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1：磷酸盐缓冲液，α－酮基丁酸，防腐剂；试剂2：NADH，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人体内血浆、血清中的a-羟丁酸脱氢酶的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） a-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)
产品名称（英文） a-hydroxybutyrate dehydrogenase (HBDH/HBDH2)
规格型号 R1:6×19 mL,R2:6×5 mL;R1:14×22 mL,R2:4×18 mL;6×100 tests;500 tests
产品标准 YZB/GEM 0574-2010
