注册号 国食药监械(进)字2010第2402629号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂船位1，2(液体)：颗粒试剂2mg/mL，微生物抑制剂；试剂船位3，6(液体)：NaOH0.5N；试剂船位4，5(液体)：人白蛋白抗体140μg/mL(来源于小鼠，单克隆的)，微生物抑制剂；试剂船位7，8(液体)：缓冲液，微生物抑制剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人尿中的白蛋白。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.06
有效期截止日 2014.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Microalbumin Flex(r) Reagent Cartridge (MALB)
规格型号 DF114：80测试(4×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1659-2010
