注册号 国食药监械(进)字2010第2402915号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 抗体包被酶标板：小鼠单克隆TSH抗体包被的酶标板、酶结合物试剂：与辣根过氧化物酶结合的山羊抗TSH抗体、参照标准品：TSH包含在马血清中，加有防腐剂，冻干处理、显色剂A：含过氧化氢的醋酸缓冲液。显色剂B：含3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(TMB)的缓冲液、终止液(1N HCl)：含稀释的HCl。产品有效期：2℃～8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测人血清中的促甲状腺激素的含量。
注册代理 海南华美医药有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） BioCheck,Inc.
生产厂地址（中文） 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生产场所 323 Vintage Park Drive,Foster City,CA 94404,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促甲状腺激素测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称（英文） Thyroid Stimulating Hormone(TSH)Eia Kit
规格型号 96人份/盒
产品标准 YZB/USA 1772-2010
