注册号 国食药监械(进)字2010第2403385号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 包被的酶标反应板：包被兔抗17-OHP的微孔板；辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-17-OHP酶结合物，含有硫柳汞作为防腐剂；酶结合物稀释液：盐缓冲液，含有硫柳汞作为防腐剂；标准品和质控品，含标准品C0-C7、含质控品L1-L2：903滤纸干血片，人血和17α-羟孕酮；洗涤液：含有硫柳汞作为防腐剂；HPPA荧光底物：3-P-羟基苯丙酸，含卡松CG作为防腐剂；H2O2溶液：过氧化氢；终止液：氨基乙酸；覆膜；试剂槽。产品有效期：2-8°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 通过体外定量测定采血滤纸片上17α-羟孕酮(17-OHP)含量。
注册代理 上海康娃生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生产厂地址（中文） Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生产场所 Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 17α-羟孕酮测定试剂盒(荧光法)
产品名称（英文） Neonatal 17-OH-Progesterone FEIA
规格型号 480 人份/盒
产品标准 YZB/FIN 2071-2010
