注册号 国食药监械(进)字2011第2400054号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1 ：α-葡萄糖苷酶、叠氮钠。试剂2 ：亚乙基-4-NP-G7、叠氮钠。产品有效期：2-8℃的环境中保存，有效期 15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人类血清、血浆中的淀粉酶进行定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.11
有效期截止日 2015.01.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591-5097
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 淀粉酶测定试剂盒(速率法)
产品名称（英文） Amylase Reagents
规格型号 试剂1 4×42 mL；试剂2 3×17 mL 试剂1 7×38 mL；试剂2 7×11.7 mL 试剂1 7×18 mL；试剂2 7×6.2 mL
产品标准 YZB/USA 3354-2010
