注册号 国食药监械(进)字2010第2402337号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.08.09
有效期截止日 2014.08.08
备注 变更内容：适用机型变更为Dimension XpandPlus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension RXL Max、Dimension RXL Max HM、DimensionEXL。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.01.06
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)
产品名称（英文） Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (ALT)
规格型号 DF43A：240测试(4×60/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1494-2010
