注册号 国食药监械(进)字2011第2400553号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1:聚乙二醇 6%,Tris/HCL缓冲液pH7.4 20mmol/L,氯化钠 150mmol/L,叠氮钠 0.09%；试剂2:聚乙二醇 6%,抗人IgG(山羊),Tris/HCL缓冲液 pH7.420mmol/L，氯化钠 150mmol/L,叠氮钠0.09%。产品有效期：在2-8℃的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于在ADVIA生化分析系统上对人类血清和血浆中的免疫球蛋白G(IgG)进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591 USA
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Immunoglobulin G_2 Reagents(IGG_2)
规格型号 4×90测试(试剂1：4×10.5ml；试剂2：4×4ml)
产品标准 YZB/USA 3991-2010
