天然的未必是安全的,植物药的安全性问题越来越受到全球的关注。欧盟已经为此专门成立了一个负责植物药安全的专家委员会(CHMP),据路透社报道,日前,该委员会在伦敦举行了第一次会议,据称,根据欧盟的新法规要求,CHMP将每隔两月例会一次。??
??今年6月,WHO已经警告各国,近三年全球因植物药及其他替代药品引起的不良反应已翻了一番多,WHO要求各国政府要加强在这方面的控制管理。?
??目前在欧盟,国与国之间对植物药的管理办法各不相同,比如植物药用量最大的德国,在这方面的管理就比较严格,而其他一些市场的管理相对要松懈的多。欧盟药审部门负责人称,这个新的专家委员会将有利于整个欧盟内部行业法规的统一。
??整个欧洲市场现在的植物药品及制剂多达4500 种,市场份额的90%由300-400种产品占有。CHMP主席Konstantin Keller认为,植物药在欧洲如此广泛的应用使得对不良反应的审慎管理显得迫在眉睫,虽然目前很少有重大的不良反应事件发生。
??今年上半年,减肥产品麻黄曾因有证据表明其能增加心梗,中风及死亡的危险性而被撤出市场,关于植物药一些慢性不良反应,如致癌等安全性问题变得愈加突出。另外一个问题是OTC植物药可能与处方药发生严重的相互反应。Keller称,这个问题正日益严重,因为许多服用替代药品的患者并未通知医生。比如银杏,可以与华法林产生协同作用,增加大出血的危险。而贯叶连翘能够加速常规药物的代谢速度,减少其药性。
??由于植物药的历史悠久,欧盟新药典并未要求进行全面临床试验以证明其安全性,不过生产商必须要证明该产品用于医疗用途已有30年之久,其中有15年是在欧洲,这将会把最新引进欧洲市场的来自中国或其他亚洲国家,南美或非洲的药物排除在欧盟之外。