据前线战略管理咨询公司的一份新的综合报告,到2010年,核酸测试将产生160多亿美元。而在2000年。全世界核酸试剂市场刚刚超过15亿美元,只占全部体外诊断市场的8%。核酸试剂(或NATs)是直接针对遗传物质(不是脱氧核糖核酸就是核糖核酸)的试剂。它们是体外诊断(IVD)更大市场的一部分。体外诊断市场的定义是测试体液或组织,用来发现、诊断或管理医疗状况的所有装置。
核酸试剂1985年起问世,主要用来诊断传染病,这些病的目标生物体脱氧核糖核酸排序已为人们了解。聚合酶链反应(PCR)放大程序和荧光原位杂交(FISH)检测技术等技术的推出和商业化使核酸试剂能够进入其他领域。身份确认(大多数是父亲身份和生物法医学)及产前试验是从传统方法转而使用核酸试剂方法的两个领域。
核酸试剂发展的瓶颈包括付款人,而且令人吃惊的是包括医药行业的一些付款人。付款人不全信,增加的主要费用将会因未来的成本越来越低而得到补偿,这些成本与不良效应、效果不佳的疗法或选择的预防治疗方法有关。个性化医学的前景被医药/生物技术行业的一些人看成是一种威胁,他们依靠流行产品来支持研究和开发。
当新的研究揭示基因与增加的癌症风险有关,以及与心血管、呼吸和神经疾病(仅举几种病名)有关,核酸试剂被开发用来测试这些基因。超越这些因素测试,核酸试剂还用来诊断疾病和预报所选疗法的反应。把核酸试剂与特定疗法联系在一起已经被定名为theranostics疗法,并被看作是体外诊断未被开采的金矿而受到欢迎。
当今从核酸试剂获益的市场部门是心血管和肿瘤分部。心血管是因为它是死亡的主要原因,在这一领域的研究比其他任何领域的研究都多。肿瘤是因为这一疾病的本质(细胞分裂失控),使它本身要接受核酸测试。2001~2010年核酸试剂在心血管和肿瘤领域的综合年增长率分别为92%和37%。(http://www.bioon.com)