注册号 国食药监械(进)字2011第3401209号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品组成:结核杆菌抗体检测卡、稀释液、吸管、说明书。产品有效期:4-30℃保存,20个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测活动性结核病人血清中的抗结核杆菌抗体。
注册代理 上海鸿泰生物工程有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.04.12
有效期截止日 2015.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VEDA LAB
生产厂地址(中文) ZAT du Londeau B.P.181 61006 Alencon Cedex
生产场所 ZAT du Londeau B.P. 181 61006 Alencon Cedex
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 结核杆菌抗体检测试剂盒(免疫层析法)
产品名称(英文) TB -CHECK-1
规格型号 20人份/ 盒
产品标准 YZB/FRC 0869-2011