抗感染类:销售独占鳌头
国内儿童用抗感染药主要有以下三大类型:以“安奇”为代表的阿莫西林/克拉维酸钾制剂;以“马斯平”为代表的头孢类和以“罗力得”为代表的大环内酯类抗感染药。
从我国医药市场总体用药结构来看,抗感染类用药仍是独占鳌头,约占我国医药市场总额的30%,但抗感染用药在整个药品市场所占的市场份额却在逐年下降。
与我国医药市场总体用药结构比较,儿童用药市场抗感染用药所占比重明显偏大,这主要是与国内儿科临床用药存在明显的抗生素滥用问题有直接的关系。2002年,儿童抗感染药约占儿童用药市场的43%。由于儿童感染性疾病仍是儿童的主要疾病,毒副作用较小,疗效好的抗生素仍然是治疗儿科感染性疾病的首选,阿莫西林系列制剂是儿科临床最具代表性的一类低毒、高效的抗感染用药。国内儿童用抗感染药主要有以下三大类型:以“安奇”为代表的阿莫西林/克拉维酸钾制剂;以“马斯平”为代表的头孢类和以“罗力得”为代表的大环内酯类抗感染药。另外,由于儿童病毒性感染疾病较多,抗病毒药在儿科应用广泛,其中以“新博林”为代表的利巴韦林制剂,也在儿童抗病毒药市场占有重要的地位。
“安奇”是南京东元药业生产的阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂,属于国家基本药物,进入了大部分城市的公费医疗保险目录。该品占国内同类产品(阿莫西林/克拉维酸钾)市场五成左右,2000年市场增长高达19.82%,2001年市场销售规模增长只有4.67%,但市场份额却增长到了20.82%。
儿童抗感染用药是国内儿童用药这一细分领域最大的市场。国内抗生素生产技术较为成熟,生产厂家众多。近年来,国内制药企业纷纷通过品牌专业定位策略进入儿童抗感染药市场。近两年,华北制药利用现有产品的优势在积极推广“利宝”小儿系列用药,其主要产品为阿莫西林颗粒、硫酸庆大霉素颗粒。国内儿童抗感染用药的开发主要以产品剂型的改变为主,例如,浙江震元制药2002年9月上市的“安素美”(头孢他美酯干混悬剂),该品为水果型(桔子味)干混悬剂,比普通的颗粒剂分散度更大,更容易被儿童吸收,是治疗儿童呼吸道感染和泌尿系统感染较好的口服抗菌药,太极集团西南药业重点推出了儿童专用抗感染药“交沙咪”(丙酸交沙霉素颗粒),该品原料直接来自于原研发厂家日本山之内制药株式会社,为草莓芳香型颗粒剂,适合低幼年儿童服用。
目前,国外儿童用抗感染药物的开发进展较小,但跨国制药公司新上市的抗生素通常会申请作为儿童用药。Zyvox(Unezolid)是法马西亚公司上市的新型嘿唑烷酮类抗生素,通用名“利左利特”。2000年4月,该药获批准用于成人,全球销售额达到1.2亿美元。2002年10月,FDA批准该药用于治疗婴儿及儿童的革兰氏阳性菌感染,以及社区获得性肺炎。
呼吸系统类:需求日渐增长
儿童哮喘用药市场规模较大,但抗哮喘用药市场相当成熟,不仅有百年历史的茶碱类药物,也有新一代的白三烯受体阻断剂产品;不仅有普通的片剂,也有咀嚼片、释放片和各种类型的吸入剂。
呼吸系统疾病是儿科发病率最高的疾病,占了儿科疾病总数的70%以上。止咳、平喘用药则是呼吸系统最为典型的量大类用药,儿童用哮喘药物也一直是国内外企业开发儿童药物的研究重点,杭州默沙东的哮喘药物“顺尔宁”就是国内第一个最先以儿童专用药物身份上市的抗哮喘药,顺尔宁是杭州默沙东公司在国内上市的新一代选择牲白三烯受体阻断剂孟鲁司特钠咀嚼片,2000年,该品的5mg片剂在国内最先作为儿童专用药品上市,用于治疗6~14岁儿童不能单独使用吸入皮质激素类药物控制的轻至中度哮喘。该产品虽日服费用较高,但市场增长迅速,2001年销售额达到1810万元。该品几乎全部集中在医院市场销售,零售市场只占很少部分。由于儿童市场相对较小,2001年默克公司在国内再上市了10mg成人用片剂,转移向成人市场渗透。
支气管哮喘的发病率为0.7%~1.5%,儿童要高于成人,为0.11%~2.03%,按此比例计算,全国哮喘患病儿童总计人口约为150万左右。同时,多项调查数据也表明,儿童哮喘的发病率呈上升趋势。
儿童哮喘用药市场规模较大,但抗哮喘用药市场相当成熟,不仅有百年历史的茶碱类药物,也有新一代的白三烯受体阻断剂产品;不仅有普通的片剂,也有咀嚼片、缓释片和各种类型的吸入剂。国内各类型产品的生产企业较多,但外资企业进入中国时间比较长,有相当的品牌忠诚度,2001年国内抗哮喘用药市场前10位厂家只有4家是国内企业,市场前3名的葛兰素、阿斯利康和勃林格殷格翰公司占了高达46%的市场份额,市场集中度较高。我国企业也先后开发出有一定技术优势的产品,像西安泰药业开发的“卡提索”和长沙九芝堂药业开发的“斯奇康”都属于国家级新药,均有一定的技术含量,(但市场业绩远抵于预期)。特别是“斯奇康”,经过几年的市场开发,市场增长迅速,非典之后该品市场出现了热销,2003年预期可实现销售收入过亿元。
“沐舒坦”是勃林格殷格翰制药有限公司在国内上市的盐酸氨溴索糖浆。沐舒坦主要作用特点是不仅能使痰液变稀,还能促进纤毛运动及保护支气管黏膜。由于儿童以痰液较多的湿咳占大多数,所以该品是较受儿童患者欢迎的止咳祛痰药。该品2000年市场份额高达75.18%,比1999年增长了54%。2001年市场份额虽然有所下降,但销售额仍增长了39%。自1996年勃林格殷格翰公司在国内上市“沐舒坦”以来,国内氨溴索市场发展迅速,2000年市场销售总额达到4.3亿元,比1999年增长51.38%,2001年继续增长57.26%,市场销售总额达到了6.9亿元。该品已成为国内市场上最为重要的止咳祛痰药品种。目前,国内市场共有11个不同的厂家生产销售氨溴索制剂,除常州四药、恒瑞制药和黑龙江奥利达制药外,其他全部是进口或合资产品,2001年,这个国内企业的市场份额仅为14.38%,而勃林格殷格翰公司的“沐舒坦”就占了整个市场的66.50%。
盐酸氨溴索属于国家基本医疗保险用药,国家第二批非处方药品,具有良好的临床疗效,国内企业竞相进行仿制开发,江苏常州四药开发的盐酸氨溴索缓释胶囊最早于1994年获得卫生部批文,目前国内已有江苏连运港恒瑞制药、上海信谊、南京长澳、黑龙江奥利达、青岛唐恒药业、山东罗欣制药、北京太洋药业、黑龙江中桂药业和上海爱的发药业等国内企业获准生产。国内企业目前能实现从原料到缓释胶囊、缓释微丸、口服液和片剂等多种氨溴索制剂的生产。国内企业尽管在技术上发展很快,但由于国内企业市场营销推广力度不够,还未能形成强势品牌。
另外,值得引起注意的是,医院自制制剂约占儿童止咳药市场的15%左右,而随着医院制剂管理的日趋严重,止咳药医院制剂的逐步退出会给制药企业释放出一个更大的市场空间。