Datamonitor一项新的研究提示:尽管存在细菌敏感性降低和不良反应的警告,细菌对老药抗药性的增加会引起广谱抗生素氟喹诺酮类药物使用的增加。这类化合物广泛的病原体活性和应用范围,使制药公司对引入新的产品提出较大的挑战。
在“Stakeholder Opinions:氟喹诺酮类药物市场分析”这一报告中, Datamonitor检查了增长最快的一类抗生素——氟喹诺酮类药物,其在医院和社区用于各种感染的用量都增加了。报告公布了2001年和2002年世界或地区(美国和欧盟)领军氟喹诺酮类药物的销量并预测了其到2008年的表现。
该类药物成为有效的替代品
氟喹诺酮类药物提供了相对廉价的广谱的治疗选择,至今,关键细菌抗药性的报告较少。由于细菌对大量老抗生素,特别是大多数青霉素类和红霉素类抗生素的敏感性降低,医生们正在寻找保证疗效和方便性的替代品的剂量表。在医院以外的社区,广谱的产品尤其对于有限的诊断服务不能检测病菌的病例具有特别的好处。
事实上,继续使用氟喹诺酮类药物的主要威胁是抗药性的增加,美国FDA近期支持了禁止家禽产品使用环丙沙星(ciprofloxacin)类抗生素的提议,因为担心会降低Cipro(ciprofloxacin,环丙沙星, Bayer公司)对通常引起食物中毒的弯曲杆菌的有效性。
美国疾病控制和预防中心曾发布的数据显示,弯曲杆菌对环丙沙星(ciprofloxacin)类抗生素的抗药性比允许此类化合物用于农业用途之前的1995年的不足1%增加了19%。可见,减少这类化合物的非医疗用途有助于保持其用于人类治疗的有效性。但是,农用抗生素的提供者并非是防止氟喹诺酮类药物抗药性战斗的唯一目标。
人体抗药性的增加
已有大量关于喹诺酮类药物在医院和社会用于抗药性增加的病原体的报告,特别用于肺炎链球菌。此外,近期加拿大和西班牙及其他国家的报告,突出了一些临床医生越来越意识到的重大风险。例如,一个 CDC监控程序于2003年首次报告了志贺菌属对环丙沙星(ciprofloxacin)的抗药性。抗生素在一些严重情形下确实可以降低死亡风险,但并非对于所有这些病例抗生素治疗都是必要的。据CDC 报告:1999年至2001年报告的1170例独立事件中,93%的抗药性至少是针对一种抗生素,1例单独验证的抗药性针对环丙沙星(ciprofloxacin)。
医疗实践要经过详细审查
环丙沙星(ciprofloxacin)滴耳液的使用及环丙沙星用于单纯泌尿道感染的经验性的反复使用已被确定为此类产品抗药性增加的原因。此外,Davidson等2002年报告了4例细菌抗药菌株引起口服左氧氟沙星治疗失败事件,推断这些事件可能支持社区医疗将氟喹诺酮类药物作为社区获得性肺炎(CAP)经验性治疗的禁忌症。
此外,研究意识的增长,例如Davidson et al等的报告,会导致氟喹诺酮类药物使用的限制。由于考虑到肺炎球菌抗药性的出现,一些专家早已主张氟喹诺酮类药物不作为社区获得性肺炎的一线治疗药物,而是建议氟喹诺酮类药物应用于先前治疗失败的患者,其对替代药物过敏或者确诊为(highly drug-resistant pneumococci)高抗药性肺炎球菌感染。Datamonitor相信喹诺酮类药物的使用会持续增长。
社区呼吸道感染增加此类药物的使用
尽管存在氟喹诺酮类药物使用的增长导致抗药性问题的警告,但Datamonitor的研究预示到2008年会有更多不同感染的病人会使用氟喹诺酮类药物治疗。例如,英国医生对使用氟喹诺酮类药物治疗社区呼吸道感染(community respiratory tract infections,RTI)的提示到2008年,25%的RTI患者会使用氟喹诺酮类药物,而2002年只有20%。
病原体对老抗生素敏感性的降低及中重度患者社区保健数量的增加和老年人和免疫力缺乏者的增加会支持氟喹诺酮类药物在美国和欧盟的广泛使用。这在欧盟会被推动。在美国,到2005拜耳(Bayer)公司的Cipro专利到期,会导致廉价的非专利等效药的流入。