注册号 国食药监械(进)字2011第2402324号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:R1试剂瓶:三羟乙基胺缓冲液:60 mmol/L,pH 8.0; EDTA: 3.1 mmol/L; 乙酸铵: 124mmol/L; 防腐剂;稳定剂。R1a试剂瓶:ADP: ≥ 1.36mmol/L; NADH (酵母): 0.27 mmol/L; LDH (兔肌肉): ≥ 45 μkat/L;试剂2:三羟乙基胺缓冲液:8.6mmol/L,pH 7.9α-酮戊二酸: 48 mmol/L; 防腐剂;稳定剂
产品适用范围 该产品用于进行人类血清及血浆中的谷氨酸脱氢酶浓度的定量测试。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.07.19
有效期截止日 2015.07.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒(比色法)
产品名称(英文) Glutamate dehydrogenase(GLDH/GLDH3)
规格型号 R1:4×19ml,R1a→4×19ml,R2:4×5ml;R1:6×66ml,R1a→6×66ml,R2:6×16ml,3x120 tests, 4x100 tests
产品标准 YZB/GER 2176-2011