注册号 国食药监械(进)字2011第2401691号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%；试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产场所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Rheumatoid Factor Reagents(RF)
规格型号 2×100测试；试剂1：2×8.7mL，试剂2 ：2×4.5mL
产品标准 YZB/USA 1373-2011
