美国食品和药物管理局(FDA)成功的检查了KV药业的质量体系,制造工艺和设备,它聚焦公司再次引入市场的首款药品配方。
KV药业现在预计在2010年9月13日开始航运Micro-K10mEq和 Micro-K 8mEq。
美国食品和药物管理局在决定是否可能制造和销售其他产品之前,预计进行额外的关于其他公司产品的检查。
KV药业临时总裁兼首席执行官格雷格迪维斯说,FDA的批准是他们努力恢复商业运作的一个重要里程碑。
迪维斯表示,“FDA对我们设备的成功检查,并且批准我们重返市场验证了我们对工作的努力和对会议的承诺,并且支持我们目前良好的生产规范(cGMP)要求”。
“我们致力于通过更多成功的检查继续推动K-V的发展,并得到美国FDA批准的其他产品”(生物谷Bioon.com)