无论过去还是未来,运行良好的欧盟仿制药行业的前途是无可限量的。据欧洲非专利药品协会估计,迄今为止,仿制药为欧盟节约了将近300亿欧元,还不包括同行业之间竞争所得的结余。现今欧盟成员国已经扩展到了27个,仿制药为欧盟节约的费用预计今后将可以翻倍。
医疗费用不断上升
对任何一个国家来讲,医疗水平与药物可及性之间关系的平衡与否是衡量医疗保健体系有效性的重要指标。而这一平衡的实现依赖于基础建设对初级和中级医疗服务的支持程度以及相关的社会福利等服务水平高低。
随着人口老龄化与生活模式的改变,随即会带来医疗需求和成本的增加。西方多数国家的药物费用支出都在以相近的比率增长,而发展中国家增长率更高。
欧盟医疗成本费用提高的因素是多方面的:
首先,一些疾病的死亡率较高,患者需要长期的药物治疗,如此医疗部门的负担就加重了。而一般性的疾病能通过药物在院外治愈就尽量避免住院治疗,这样就加大了药品的使用水平。而且药物消费水平与高预期寿命成正比。
其次,大多数的疾病现在都有最佳治疗方式,可以彻底医治病人,而仍有一部分临床需求未能得到满足,因此需要不断地开发新药或者对药物进行进一步改进。生物技术类的药物在临床中备受青睐,可是这类药品往往研究和开发成本很高。再加上企业想尽快收回增加的成本,而使用这类药物的患者少,自然这类药品的价格就定得很高。与此同时,由于药物中不确定成分越来越多,部门监管要求也日益严格,因此,药品开发成本也在不断的增加。
毫无疑问,药物对保持和改善健康水平起着至关重要的作用,医疗费用也势必会增长。其中药品费用支出预计会在未来3~5年内以5%的比例持续增长。因此,对药物成本的管理和控制依旧是社会的重大挑战。
仿制药价格合理、可及性较高,不仅在成本节约方面具有优势,同时还可以使患者在疗效显著的专利药期满以后,用较低的价格继续购买使用到同类仿制药。因此,面对日益增长的医疗费用,扩大仿制药的使用力度,是在不影响疗效的前提下弥补费用增加长期有效的方法。
仿制药企业优势显著
在欧盟,仿制药作为基本药物供患者使用,它具有高质量低价格的特点。如仿制药满足了欧盟50%以上的药品需求,成本支出却只占到18%。这毫无疑问提高了患者对药物的可及性,同时也为欧盟医疗系统节省了大量资金。而节省的费用可以用于研究开发新的成本较高的药物,加之有效的管制,就可以切实提高临床效益。
高的使用率代表高的结余率,例如美国仿制药品2008年就节约了12100亿美元,而且在一些重要的医疗领域还没有充分使用仿制药品。一旦这一潜力被充分挖掘,那将会节省更多的费用。
欧盟委员会根据欧盟制药行业的调查报告指出,如果仿制药品可以更快上市,那么,欧洲使用的219种药物的额外收益将增加20%。
欧盟各国的定价系统差异比较显著。有的仿制药品的价格直接与专利药的价格相关,而其他的则可以根据市场竞争力来自由定价。但是无论定价系统如何,仿制药品的潜力是无可厚非的,多年来,它为欧盟市场带来的医疗福利可以达到1000亿欧元。同时它的优势也是多方面的:
一是以正当的竞争手段保障供应。仿制药企业间的激烈竞争是价格进一步降低和药物改进的推动器,同时意味着分配效率和药物可获得性的提高。专利药品一般是由独家生产的,而仿制药品却是典型的多元化生产,有多个企业生产同一产品。如此也可以保证特殊药品如流行病期间的抗感染类药物在需求增加的情况下的持续供应。