生物谷Bioon.com导读：Hospira 的非格司亭 Nivestim(TM) 已经获得欧盟委员会 (EC) 的批准，用于预防发热性嗜中性白血球减少症 (FN) 和化疗后嗜中性白血球减少症 (CIN) 引起的存活期的缩短.
Hospira 今天宣布，欧盟委员会已经批准将 Nivestim(TM)（非格司亭）用于预防发热性嗜中性白血球减少症，这种病症是由癌症化疗引起的最严重的血液中毒症(1)。目前 Nivestim 已在欧盟各国获得营销授权。Nivestim 预计将可降低嗜中性白血球减少症的治疗成本。
德国 Freiburg University Medical Center（弗赖堡大学医学中心）内科医学副教授 Cornelius Waller 博士表示：“Nivestim 的获批为医疗卫生专业人员和患者带来了切实的好处。因癌症化疗导致的嗜中性白血球减少症可导致患者无法完成全部的化学疗程。Nivestim 为医疗卫生专业人员提供了一种具有成本效益且易于使用的选择，帮助患者坚持到底。”
Nivestim 是 Hospira 的第二种生物仿制药。该公司的促红细胞生成素生物仿制药 Retacrit(TM) 目前在17个欧洲国家销售。Hospira 是首个在欧洲销售生物仿制药的美国公司。该公司的生物仿制药产品线还包括非格司亭的长效版聚乙二醇非格司亭，是该行业最大的产品线之一。
Hospira 首席商务官 Ron Squarer 表示：“作为 Hospira 扩大生物仿制药产品组合持久承诺的一部分，我们很自豪地宣布，Nivestim 已经获得欧盟委员会的批准。Nivestim 通过将便利性和安全性等特点集于一体，满足了患者和医疗卫生专业人员之前无法满足的需求，同时还能降低治疗成本。”
Nivestim 是一种新型的非格司亭，有三种剂型：48 MU (480 mcg)、30 MU (300 mcg)和特有的 12 MU (120 mcg) 低体重剂型。所有剂型都使用的是预灌装注射器，这使得患者能够在家自己注射 Nivestim，从而节省宝贵的医护资源。每支注射器都有一个安全针头设备，以便更安全地给药，并且每个都是独立的透明包装，以便降低污染风险并提供防窃保障。
在一项大型的随机 III 期研究中，Nivestim 在预防发热性嗜中性白血球减少症方面显示了与 Neupogen(R) 同等的疗效，并且耐药性良好，不良事件情况也相似。（生物谷Bioon.com）
更多阅读：
美研制能“打印”活体器官的3D生物打印机
生物产业振兴规划迅速预热“生物”概念股
生物制药研发现状分析
美国生物技术公司的IPO行情分析
