2月27日，腾讯财经从辉瑞中国公司获悉：美国食品药品管理局（FDA）批准辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗（Prevnar 13* ）用于婴幼儿临床使用，辉瑞预计该疫苗有望在今年一季度在美国上市。
辉瑞公司疫苗研究部首席科学官Emilio Emini博士指出，13价肺炎疫苗获批后，美国婴幼儿可以获得预防13种血清型的肺炎球菌结合疫苗。这13种血清型是导致美国侵袭性肺炎球菌疾病的主要原因。据悉，FDA对13价肺炎疫苗的批准是基于13项三期临床试验的结果，该试验对象超过7000名儿童。此次辉瑞获批的新疫苗将适用于6周龄到5周岁婴幼儿的主动免疫，同时也可用于预防中耳炎。不过，预防中耳炎的适应症目前尚无有效性数据。
据介绍，辉瑞13价肺炎疫苗是在其2000年上市的首个肺炎球菌结合疫苗沛儿(七价肺炎球菌结合疫苗[白喉CRM197 蛋白])中七种血清型的基础上，新增加六种血清型。
根据FDA批准，建议13价肺炎疫苗的接种程序为4剂，分别在2月龄、4月龄、6月龄以及12到15月龄期间注射。已经接种一剂或多剂沛儿的儿童，可以使用13价肺炎疫苗完成四剂接种。15个月到5岁的儿童，如果已经接种四剂沛儿，可以接种一剂13价肺炎疫苗，引发对六种新的血清型的免疫反应。
辉瑞公司专科医疗业务部总裁兼总经理Geno Germano称，辉瑞预计该疫苗有望在今年一季度在美国上市。该疫苗用于婴幼儿的申请，已经在各国进入后期审评阶段。同时，13价肺炎疫苗用于成人的研究正处在全球三期临床，预计在今年晚些时候提交申请。
