【生物谷Bioon.com】隶属于欧洲药品评估管理局(EMEA)的人类用药委员会(CHMP)日前对替米沙坦作为降低以下患者心血管死亡率的药物作出了正面的评价:表现为动脉粥样硬化性心血管疾病(具有冠心病、卒中或周围动脉疾病病史)或伴有被证实的靶器官受损的II型糖尿病。
CHMP的意见是基于对临床研究结果的评估,其中包括纳入25,620名患者的ONTARGET研究,后者明确了替米沙坦为同类产品中惟一被证实在心血管高风险患者中具有心血管保护效应的药物。研究结果还显示,替米沙坦较先前的金标准药物雷米普利具有更佳的耐受性和更好的治疗依从性。
研究者表示,此项重要进展将帮助医生确保患者得到合适的、符合其个体化需求的治疗,将为心血管高风险患者提供临床上迫切需要的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的替代治疗选择。
早些时间,美国食品药品管理局(FDA)批准了替米沙坦用于降低55岁及55岁以上伴心血管事件高风险的不耐受ACEI患者发生心肌梗死(心脏病发作)、卒中或心血管死亡的风险。