瑞士Synthes公司Synex II Central Body组件被FDA监管

美国FDA已将Synthes公司出产的Synex II Central Body组件划分为一般监管（Class I），这意味着此类产品可能导致突发性健康危害。

瑞士医疗器械公司Synthes根据6个不良事件的报告，于9月14日主动召回所有的Synex II Central Body的零件。

该公司在一份声明中表示：“该医疗器械是医生与医院的主体器具，必须马上停止使用。”

此次召回的零件号码为04.808.001-011， Synex II Central Body，钛。