有史以来规模最大的晚期食管癌第三阶段研究 REAL 2 的结果显示,希罗达 (Xeloda) 可代替5-氟尿嘧啶 (5-FU),奥沙利铂 (oxaliplatin) 可代替顺铂 (cisplatin),用于一线治疗晚期食管癌(食管和胃)患者。在英国和欧洲大部分地区,该疾病的标准疗法是表阿霉素 (epirubicin)、顺铂和5-氟尿嘧啶的综合治疗(又称 ECF)。此外,试验表明,与接受标准的 ECF 化疗治疗的患者相比,利用希罗达、奥沙利铂和表阿霉素的综合疗法(称为 EOX)治疗的患者的生命得以大大延长。在整个治疗期内,患者需要通过连接在他们手臂上的输液帮助每天夜以继日不间断地注射 ECF。而口服希罗达使用起来更加方便,它能使患者能够摆脱这一束缚,从而为患者带来了更大的自主权。
韩国首尔 Asan Medical Center(峨山中央医院)主要调查人员 Y K Kang 博士提出的第二阶段研究确认,希罗达和顺铂联合疗法还可作为胃癌的一线治疗方案,有效替代传统标准的静脉推注5-氟尿嘧啶。因此,与传统治疗方法相比,希罗达和其它化疗药物联合疗法是一种针对胃癌和食管癌患者的有效、安全且更加简单和便捷的治疗方案。
胃癌是第四大最普遍的被诊断出的癌症,同时也是全球第二大与癌症相关的死亡原因。(1)仅在欧洲,每年有近140000人死于胃癌。(2)男性胃癌的发生率高于女性一倍,而且年龄在55岁以上的人群患胃癌的几率更高。(3)在胃肠管道上部出现的肿瘤中,食管癌在西方更为普遍,而胃癌主要出现在东方。
胃癌患者 Annie Logan 表示:“在诊断为胃癌后,我的生命将会出现怎样翻天覆地的变化,对此我还没做好准备,这对我来说是一次沉重的打击。癌症就像一个入侵者,进入到我的体内,让我感觉非常虚弱。去除肿瘤的手术就是直接对着我的胃进行切除,就像从里面收紧了起来。因为有了现在的疗法,我对未来非常乐观,并且我自己能够享受和家人在一起的日子。”
来自伦敦皇家马斯登医院 (Royal Marsden Hospital) 的、兼 REAL 2 研究主要调查人员 David Cunningham 教授评价说:“希罗达目前可被视为一种替代5-氟尿嘧啶的食管癌治疗方案,该药物为患者提供了疗效、安全和方便性之间的最佳平衡。”
基于 Y K Kang 教授的研究结果,罗氏公司 (Roche) 正向全球权威机构申请晚期胃癌适应症批准。