注册号 国食药监械(进)字2005第3401186号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 酶试剂R1：咪唑缓冲液（pH6.5)0.1mol/l,葡萄糖 20mmol/l ,醋酸镁 10mmol/l，N－乙
酰半胱氨酸 0.2mol/l，AMP 5.0mmol/l，二腺苷五磷酸
盐 10μmol/l，NADP 2.0mmol/l，己糖激酶＞4.０
U/ml，SH－stabiliser 30mmol/l，EDTA 2mmol/l，
羊抗人CK－MM抗体≤2000U/I，叠氮钠 0.095%.底物R2：
ADP 2.0mmol/l，葡萄糖－6－磷酸脱氢酶＞2.8U/ml，肌
酸磷酸 30mmol/l。
产品适用范围 对血清、肝素或EDTA血浆进行血清磷酸肌酸激酶同工酶MB的测定。
注册代理 北京豪迈生物工程有限公司
售后服务机构 北京豪迈生物工程有限公司
批准日期 2005.05.10
有效期截止日 2009.05.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Human GmbH
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 血清磷酸肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒CK-MB
产品名称（英文） CK-MB liquiUV
规格型号 12119 2×50ml 12118 10×10ml、022311 2×100ml 042311 2×90ml、052311 2×100ml 12008 20×3ml
产品标准 YZB/GEM0272-2004《血清磷酸肌酸激酶同工酶MB测定试剂盒》
