注册号 国食药监械(进)字2008第2400970号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：IGMLC颗粒试剂 (颗粒结合态抗IgA) ，IGMLC 抗原过剩溶液(经过处理的稀释人血清)，叠氮化钠(作为防腐剂)。产品有效期：未开瓶的试剂，2℃至8℃保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于使用速率比浊法测定人血清或脑脊液(CSF)中的免疫球蛋白M(IGMLC)含量。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. ,Fullerton, CA92835, U.S.A
生产场所 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 低浓度免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Low Concentration Immunoglobulin M
规格型号 150测试/盒
产品标准 YZB/USA 1498-2008
