注册号 国食药监械(进)字2008第3400602号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该试剂盒由CD4/CD3试剂、CD8/CD3试剂、固定液组成。CD3、CD4、CD8均由鼠IgG1的重链和kappa轻链组成。固定液成份:5%甲醛溶液。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于计数未裂解全血中CD3、CD4、CD8T淋巴细胞的绝对数量,用于T淋巴细胞亚群的计数。
注册代理 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BD Biosciences
生产厂地址(中文) 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产场所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) T 淋巴细胞亚群计数试剂盒(商品名:BD FACSCount )
产品名称(英文) BD FACSCount Reagent Kit
规格型号 50试验人次/盒
产品标准 YZB/USA 0227-2008《T 淋巴细胞亚群计数试剂盒》