注册号 国食药监械(进)字2008第2401154号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:1瓶在含有蛋白质(牛和兔)稳定剂的TRIS缓冲液中包被有抗铁蛋白(小鼠,单克隆)的微粒。防腐剂:叠氮钠。1瓶在含有蛋白质(兔和鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中的抗铁蛋白(小兔):碱性磷酸酶共轭体。 1瓶样本稀释液。含有表面活性物与蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液。1瓶含有0.3 M氯化钠的TRIS缓冲液。产品有效期:2-8℃有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的铁蛋白浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址(中文) Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产场所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 铁蛋白测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)
产品名称(英文) Ferritin Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/IRE 0624-2007