美国食品药品化妆品法规（FDC Act）规定，药品广告必须传达正确的信息，并公平呈现药物的功效与风险。然而美国食品和药物管理局（FDA）发现，美国制药业广告经常逾越法令，因此FDA决定加强对不实药品宣传的监督和管理。 据美国媒体报道，美国药品广告经常把药品风险降至最低，并夸大其效果。药品广告商还经常夸大药品使用范围、模糊药品声明。此外，制药公司也不愿公布新药的临床实验研究结果，引起舆论谴责。因此，FDA正严加监管夸大不实的药品宣传。 尽管FDA已开始逐步加强对不实药品宣传的监管，且今年以来已经取缔了13条不实药品广告，但取缔的数目却低于往年水平。如2000年FDA就曾列出70条违规广告。
