注册号 国食药监械(进)字2008第2402357号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：缓冲液(R-1)：Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白；乳胶试剂(R-2)：Tris-盐酸缓冲液、氯化钠、蔗糖、叠氮化钠、精制牛血清白蛋白、聚苯乙烯乳胶颗粒(乳胶颗粒含TP菌体成分抽提的精制TP抗原)。产品有效期：未开包装，2～10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定性检测血清中的梅毒螺旋体抗体。
注册代理 北京健辰医疗器械有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） A&T Corporation
生产厂地址（中文） 神奈川县藤泽市远藤2023-1
生产场所 神奈川县藤泽市远藤2023-1
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） IMMUNOTICLES AUTO 3 TP
规格型号 R1：18ml×2瓶，R2：18ml×2瓶
产品标准 YZB/JAP 1589-2006
