德国联邦药品及医疗器械管理局(BfarM)已经批准AEternaZentaris公司的米替福新(miltefosine,Impavido)作为首个口服用药的突破性疗法用于治疗内脏和皮肤利什曼病。 该局这一决定不仅允许该公司在德国上市本品,而且还使该公司同时得到一份《自由销售证书》(FSC),从而为其在哥伦比亚和巴基斯坦等利什曼病流行的国家注册本品奠定了基础。 据悉,该药是第一个以口服用药方式治疗内脏和皮肤利什曼病的药物,治愈率较高,即使是对标准疗法耐药的患者,治愈率也能达到95%。该药已于2003年在印度上市销售。 利什曼病为一种寄生虫感染,又名黑热病。根据世界卫生组织的统计,该病在全球88个国家流行,近3.5亿人受其威胁。据估计目前全球感染该病的人数达到1200万例,每年新报告病例为100万-150万。该病是仅次于疟疾的恶性热带疾病。