注册号 国食药监械(进)字2009第2400121号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品主要组成成分:咪唑缓冲液(pH6.7):100.0 mmol/l,乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l,葡萄糖:20.0 mmol/l,醋酸镁:10.0 mmol/l,腺苷二磷酸:2.0mmol/l,腺苷单磷酸:5.0 mmol/l,N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l,D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l,磷酸肌酸:30.0mmol/l,6-磷酸葡萄糖脱氢酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l,氧化型辅酶II:2.0 mmol/l,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗体:1000 U/l。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清,血浆中的肌酸激酶同功酶的活力。
注册代理 北京迈格恩科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生产厂地址(中文) Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产场所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
产品名称(英文) CK-MB
规格型号 2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml、5×70/5×14ml、5×100/5×20ml
产品标准 YZB/GEM 5085-2008