两大制药公司向FDA提交了Exenatide的NDA申请

Amylin制药公司和礼来公司宣布向FDA提交了exenatide的常规新药申请（NDA）。Exenatide是第一个新型肠降血糖素类似物，用于治疗2型糖尿病。在临床试验中，exenatide能够降低血糖，并改善β细胞功能的标记。经exenatide治疗的患者伴有体重减轻。这一NDA申请中包括1800名接受exenatide治疗的受试者的试验数据。两大制药公司表示有信心为FDA提供了进行审评的必要资料，并表示exenatide的NDA申请是重要的里程碑。