Biogen和Elan公司宣布已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了ANTEGREN?(白细胞粘附分子α4整合素natalizumab)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗多发性硬化症(MS)。 提交的申请资料中包括2个正在进行的Ⅲ期临床试验的一年的数据。为了保证试验的完整性,这两个公司并没有透露这一年的数据。Biogen公司的执行副总裁BurtAdelman医学博士表示:“我们的Ⅲ期临床试验有超过2100名患者参加,基于对一年来试验结果的分析,我们认为natalizumab有潜力成为治疗MS的重要新药物Natalizumab新颖的作用机制使之成为治疗MS的新方法。”