注册号 国食药监械(进)字2008第2403003号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注 变更内容：生产者名称由“Dade BehringMarburg GmbH”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics ProductsGmbH”；代理人由“德灵诊断产品(上海)”有限公司变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2009.05.18
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产场所 Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(散射比浊法)
产品名称（英文） N Latex ASL
规格型号 OUSS 07：3x40测试 (抗链O试剂：3x2 mL；抗链O加速剂：2x4 mL)OUSS 13：4x75 测试 (抗链O试剂：4x3 mL；抗链O加速剂：4x4 mL)
产品标准 YZB/GEM 4558-2008
