Centor公司产品REMICADE(R) 的补充生物制品申请已被FDA接受

  Centocor公司宣布FDA接受了关于使用REMICADE(R)治疗僵硬脊椎炎的补充生物制品申请（supplemental Biologics License Application sBLA）。僵硬脊椎炎是一种慢性，发展性衰弱炎症疾病，经常导致脊柱僵硬和最终的熔解。   REMICADE是抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）制剂的全球市场领先者，而且也是在北美，欧盟和日本被用于风湿性关节炎（RA）和节段性回肠炎(Crohns disease CD)两种疾病的唯一生物制品。在2003年5月，REMICADE被欧盟批准用于治疗僵硬脊椎炎，使其成为第一个从主要法规机构获得批准用于此疾病的生物制剂。