澳大利亚和新西兰签署统一机构协定

  澳大利亚和新西兰政府于2003年12月10日签署一项协定，成立一个统一的机构监督管理治疗类产品，产品包括药品，补充产品和医疗器械。新机构Trans-Tasman Therapeutic Products Agency将代替澳大利亚治疗产品局(TGA)和新西兰药品和医疗器械安全局(MedSafe)，办公室将设在新西兰堪培拉和澳大利亚的惠灵顿。     新机构对两国政府负责，双方政府于2004年中期至晚期通过立法后，机构将于2005年7月1日正式运行。新机构费用来自行业收费。药品和医疗器械产品将根据风险程度分成5类或者更多类别。TGA和MedSafe称，“一个治疗产品的监督管理程度取决于产品类别和产品在使用过程中的风险程度”。     处方药和非处方药被认为是“高风险产品”，补充药物则为“低风险产品”，对较高风险的药品和医疗器械，要求申请人提交产品许可申请，机构将对此进行审评。