制药商从非专利处方药室得到帮助改进非专利药申请

  作为帮助制药商改进他们非专利药申请的质量的正在进行的努力的一部分，FDA的非专利处方药室(OGD)将很快在其网站上建立一个分解方法数据库并且每天更新其橙皮书（Orange Book） 测量一种药在人体内的分解是决定一个非专利药的生物等效性的一个重要因素。FDA的分解方法数据会提供制药商建立分解的建议，包括推荐的取样时间。 这个预计在这个月开通的数据库，可以以产品的非专利名称来搜索。根据非专利处方药室透露，该数据库开始时会包含较旧的产品，新批准的产品会逐渐增加。该室还计划开发一个生物等效性推荐数据库。