IMS Health2004年2月17日报导，2003年美国处方药销售额达到2164亿美元，与上年的1940亿美元相比增长了11.5%。处方药销售数据来源于IMS国家销售观察服务部，反映批发价格。 非专利及生物技术药物的销售在2003年的医药销售业绩中起了主要作用。非专利药物销售增长超过22%，生物技术药物也增长了22%。2003年颇具影响的事件还有：处方药物转为非处方药物(OTC药物)的影响，激素替代疗法(HRT)使用的安全性关注，加拿大处方药物进口的增长。IMS估计，美国来自加拿大的处方药进口金额2003年达到11亿美元。 2003年的销售稳定增长是受到新药市场牵引的作用。2003年新批准的分子实体数为21个，2002年为17个。 ■ 美国处方药销售渠道 零售药房(连锁商店，单体药店，食品店，超市)是2003年美国处方药的主要销售渠道，共占市场分额的59.8%。 连锁商店和超市是比重最大的部分，占市场分额的36.3%，稳固增长11.4%。邮寄销售是2003年零售渠道增长最快的，达15.5%，占13.2%的市场分额。门诊是2003年非零售渠道增长最快的，相比2002年增长超过22%。长期护理机构继续强劲增长，相比2002年增长17.3%，占市场分额的3.6%。 表1：2003年美国处方药销售中排名前10位的销售渠道 2003年销售额 (亿美元) 年增长率% 2003年市场份额 1、连锁商店/超市 786 11.4 36.3 2、单体药店 316 7.5 14.6 3、邮寄服务 286 15.5 13.2 4、非联邦医院 229 6.2 10.6 5、门诊 195 22.1 9.0 6、食品店 193 8.2 8.9 7、长期护理机构 78 17.3 3.6 8、联邦机构 34 13.2 1.6 9、家庭卫生保健 22 6.3 1.0 10、HMO(全体型) 15 2.9 0.7 11、其它 9 10.3 0.4 总计 2164 11.5 100 备注：邮寄服务渠道的结果没有计划过，IMS估计其约占销售额的90%，也不包括非处方药胰岛素。 ■ 美国主要治疗药物 2003年排名前10位的治疗药物占整个美国处方药销售的35.1%，与上年相比增长10.5%(以美元计，批发价格)。排名前10位中的7个药物呈现2位数增长。 前6位排名与2002年相同。降胆固醇药物Statins名列第1位，销售额达139亿美元，占整个市场分额的6.4%。在前10名药物中抗癫痫药增长迅猛，2003年增长率为24.4%，销售总额达69亿美元。 现有的专利药物推动了多数治疗药物的增长，非专利药物的渗入及OTC药物的可行则降低了一些增长。抗组胺药遭遇排名前10位药物中最艰难的境地，2003年负增长28.3%，这是Claritin专利期满的第1年。 表2：2003年美国处方药销售中排名前10位的治疗药物 (批发价，仅含处方药销售) 2003年销售额 (亿美元) 年增长率% 1、降胆固醇药 139 10.9 2、质子泵抑制剂 129 12.6 3、SSRI/SNRI(抗抑郁药) 109 11.9 4、抗精神病药 81 22.1 5、促红细胞生成素(贫血) 74 16.3 6、抗癫痫药 69 24.4 7、环氧化酶-2抑制剂 53 9.1 8、钙抑制剂 44 -0.5 9、抗组胺剂 35 -28.3 10、可待因及其化合物 32 14.3 总计 765 10.5 ■ 美国主要的处方药 辉瑞(Pfizer)公司的降胆固醇药物Lipitor是2003年美国位居第1的处方药，这是其销售的第3年，销售额达到68亿美元，年增长率为10.8%。另一个降胆固醇药物，默克(Merck)公司的Zocor，仍居第2位，销售额达44亿美元，TAP的胃肠道药物Prevacid保持第3位。阿斯利康(AstraZeneca)公司的Prilosec此次跌出了前10位，2002年其排名为第4位，2001年排名第2位。 阿斯利康(AstraZeneca)公司将患者导向Nexium策略相对成功，该产品2003年名列第7位，销售额为31亿美元，在排名前10位的药物中增长率为最高，达到57.7%。 Ortho生物技术的Procrit销售额为33亿美元，从上年的第5位进入了2003年的第4位。礼来(Lilly)公司的Zyprexa销售额为32亿美元，进入第5位。辉瑞(Pfizer)公司的SSRI/SNRI抗抑郁药物Zoloft又保持了2位数增长(增长11.5%)，排除非专利药物的影响，仍然名列前10位，其销售额为29亿美元。 表3：2003年美国处方药销售排名前10位的药物 (批发价，仅含处方药销售) 2003年销售额 (亿美元) 年增长率% 1、Lipitor 68 10.8 2、Zocor 44 7.0 3、Prevacid 40 11.8 4、Procrit 33 3.7 5、Zyprexa 32 6.6 6、Epogen 31 6.5 7、Nexium 31 57.7 8、Zoloft 29 11.5 9、Celebrex 26 -0.5 10、Neurontin 24 19.3 总计 357 11.5 ■ 美国医药公司销售巨头 2003年销售排名前7位的医药公司与2002年的排名保持一致。对那些已渐渐没有大范围销售基础的企业而言，销售增长是个困难的挑战。另外，许多大企业不得不应对药物专利期满所带来的影响，比如，葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的公司Paxil和Augmentin，强生公司(Johnson&Johnson)的Ultram，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司的Glucophage，阿斯利康(AstraZeneca)公司的Prilosec和Zestril，以及礼来(Eli Lilly)公司的Prozac。 2001和2002年处方药销售第1位的制药企业辉瑞(Pfizer)公司，受到春季与法玛西亚(Pharmacia)公司合并事件的促进，2003年增长率为9.7%，销售额为292亿美元。名列第2位的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司，销售额为186亿美元，与2002年相比增长4.6%。强生(Johnson&Johnson)公司销售额为152亿美元，保持第3位，与上年相比增长14%。阿斯利康(AstraZeneca)公司是排名前10位的企业中唯一呈现销售负增长的公司，下降5.8%。这主要是因为Prilosec和Zestril专利期满的连续反映。虽然如此，阿斯利康(AstraZeneca)公司还是名列第5位。 诺华(Novartis)公司是排名前10位企业中销售增长速度第二快的企业，在Zelnorm增长的推动下，销售额达到95亿美元，增长率为23.8%。Zelnorm是2002年底引进的治疗肠易激综合症的新药。 Epogen的制药商安进(Amgen)公司，是历来首个进入前10位的生物技术厂商，2003年排名第8。安进(Amgen)公司销售额为77亿美元，显著增长34.7%，为本年度最高增长率。 美国处方药销售排名前10位的制药企业，总共占市场分额的59.6%，超过2003年美国处方药销售的一半。 表4：2003年美国处方药销售排名前10位的制药企业 (批发价，仅指处方药的销售) 2003年销售额 (亿美元) 年增长率% 1、辉瑞(Pfizer) 292 9.7 2、葛兰素史克(GlaxoSmithKline) 186 4.6 3、强生(Johnson&Johnson) 152 14.0 4、默克(Merck) 141 9.1 5、阿斯利康(AstraZeneca) 104 -5.8 6、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb) 96 6.6 7、诺华(Novartis) 95 23.8 8、安进(Amgen) 77 34.7 9、惠氏(Wyeth) 76 4.9 10、礼来(Lilly) 75 11.7 总计 1294 9.6 备注：排除市场合作协议及属于产品所有者的合资企业。 ■ 未来展望 展望2004年业绩，IMS预计美国医药行业将以11%～12%的速度继续稳固增长，依然比全球增长的速度快。预计直至2007年，全球增长率为8%～11%。新品研发、人口统计、FDA加速审批新药等都将推动这一增长。 以销售潜力来看，2004年热点新药为：礼来(Eli Lilly)公司的Cymbalta，Forest公司的Namenda，Genentech公司的Avastin。Cymbalta将进入抗抑郁药市场，且有望被批准用于治疗尿失禁。Namenda是首个NMDA受体阻断剂，用于治疗阿尔茨海默病(中、重度)及血管性痴呆。Avastin用于治疗直肠癌。 IMS预测，2004年美国将有大约30个化学药/分子实体投放市场，大约12个药物有一鸣惊人的潜力。2003年美国只有3个实力强大的药物(Crestor，Humira，Raptiva)，给市场带来了新的力量。这些2004年投放市场药物的增长或许可以抵消非专利药物的持续渗入影响。 2004年业绩主要取决于药物创新，新产品等因素，2004年将是医药行业强大而激动人心的一年。
