2003年10月10日报道,ImClone Systems Inc.获得FDA对Erbitux生物许可申请的批准。该药是治疗盲肠癌的。 据报道,ImClone称FDA所批准的Erbitux和irinotecan综合疗法是用于治疗以表皮生长因子受体为表达的且irinotecan难控制的转移性结肠癌。 ImClone和美国销售伙伴Bristol-Myers Squibb Co.称,为了加快批准,该药的申请将会被审核,并且已经被FDA指定为优先审核申请。 ImClone于8月14号提交了该药的生物许可申请(BLA). ImClone的股票在上周五的收盘价为42美元,增加了2.90美元或者7.4%。而BMS的股票收盘价为25.50美元,下降了6美分或者0.2%。