2003年10月7日报道,aaiPharma Inc.今天宣布开始在全国范围内上市Darvocet A500(TM)(萘磺酸丙养氛和醋氨酚)。该药是用于治疗轻微到中等疼痛的。Darvocet A500(TM)是唯一的一种萘磺酸丙养氛/醋氨酚的混合药物,并且与Darvocet-N® 100含有相同剂量强度的萘磺酸丙养氛。Darvocet-N® 100是一种非常畅销的药物。 “Darvocet A500(TM)的上市给临床医师在最佳控制轻微到中等疼痛方面提供了更大弹性,并且增大了安全度。” 佛罗里达州立医科大学的临床副教授Chris Edwards医生说,“这种新配方含有低剂量的醋氨酚,并且这种新药提高了疼痛处理能力。” 由于高剂量的醋氨酚能潜在地导致肝中毒,所以FDA规定成人每天服用量不超过4000mg。Darvocet-N® 100中含有650mg的醋氨酚,而新药Darvocet A500(TM)中只含有500mg,并且如果按照日常剂量计算,每天服用的新药中醋氨酚的含量要比FDA规定的日常最大量少1000mg。因为许多病人持续服用含有醋氨酚的非处方止疼药和安眠药而不是止疼处方药,所以Darvocet A500(TM)减少了超出FDA所推荐的醋氨酚日常剂量限制的可能性,且也不会减少止痛的功效。 AaiPharma 在2003年9月10日获得了FDA对Darvocet A500(TM)的批准。“Darvocet A500(TM)是第一种在全国内上市的新药。”AaiPharma的董事会主席兼执行总裁Philip S. Tabbiner医生说,“我们已经派大量的促销人员来上市该药,以确保专业人士了解这种独特的治疗疼痛良药,来促使这种新药Darvocet A500(TM)获得成功。”