关键词: Pluristem Therapeutics PLX细胞 肌肉再生 全髋关节置换术 人工髋关节置换术
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --Pluristem Therapeutics公司今天宣布,已获得德国医疗监管机构--保罗·埃利希研究所(PEI)的批准,将启动一项I/II期随机、双盲、安慰剂对照研究,来评价其PLX细胞的安全性及有效性,试验中将通过肌肉内注射(intramuscular injection),来研究全髋关节置换术(hip replacement)中臀部受损肌肉的再生。
该公司指出,将有18名计划开展全髋关节置换术的患者参与该项研究。受试者将随机分成3个治疗组:安慰剂组及2组活性药物组。在研究的第一天,患者将接受全全髋关节置换术。在手术过程中,患者将肌肉内注射安慰剂或PLX细胞。试验中每位患者的总活动时间研究为12个月。
Pluristem Therapeutics是一家一流的胎盘细胞疗法(placenta-based cell therapie)开发商。该公司的专利性PLX(PLacental eXpanded)细胞是一种药物递送平台,能够释放一组治疗性蛋白鸡尾酒(cocktail of therapeutic proteins),治疗广泛的局部及系统性炎症及缺血性疾病。
PLX细胞利用该公司专有的3D微环境技术生长,是一种"现成(off-the-shelf)"的产品,使用前无需组织配型。Pluristem公司专注于PLX细胞的开发,局部应用以潜在治疗全身性疾病,并有望无须使用静脉注射途径。(生物谷bioon.com)
编译自:Pluristem Receives Approval to Commence a Phase I/II Study for Muscle