2012年4月27日，FDA拒绝了安进（Amgen）公司癌症药物Xgeva的扩大应用申请，称该公司可以再次尝试提供更多的数据。
Xgeva是安进公司最重要的药物之一，已被批准用于骨转移患者，延缓骨折及肿瘤的生长。安进公司之前建议将该药用于晚期前列腺癌患者的治疗，以防止或预防疾病蔓延至骨头。该数据：与安慰剂相比，服用Xgeva的患者出现骨肿瘤的时间平均延后了4.2个月，但总生存时间没有差异。
不过，在2月份专家小组以12：1的投票反对Xgeva的新用途后，FDA的裁决已在预料之中。专家小组的理由是，既然在试验中，仅有约1/15的患者发展为颚骨坏死，那为什么不等到肿瘤发展时再用Xgeva治疗？"这不是Xgeva是否有用的问题，"小组主席Wyndham Wilson称，"这是何时是最有效给药时间的问题。"
Xgeva被视为可能成为年度10亿美元药物俱乐部成员之一。该药物在2012年第一季度的销售额达1.53亿美元，比上季度增长了14%，路透社报道。安进公司称，约有5万名晚期前列腺癌患者从该药的使用中收益。
安进公司研发执行副总裁Sean Harper称，公司将与FDA合作，来确定接下来的步骤。（生物谷bioon.com）
