2012年3月16日，默沙东公司及Ariad制药公司的实验性癌症药物ridaforolimus下周将面临巨大考验。在今天发布的简报中，FDA工作人员质疑该药是否应予以批准，因该药所能提供的生存利益非常渺茫。这将是FDA顾问咨询委员会定于3月20日所要考虑的重要问题。
默沙东和Ariad公司正寻求FDA的批准，将该药用作被称为软组织及骨瘤的一种罕见癌症患者的维持治疗药物。在一项后期试验中，该药使患者的疾病无进展平均生存时间达到了16.1周，而安慰剂组为14周，FDA称，药物组平均整体存活时间为20.8周，略多于安慰剂组的19.6周。FDA工作人员称，这些涨幅可能无法提供足够的利益，彭博社报道。
葛兰素史克公司下周也面临着FDA顾问小组对其Votrient药物申请的批准，该药已上市，用于治疗肾细胞癌及骨癌。彭博社指出，FDA工作人员对该药在骨癌患者中作用的审查表明，它并没有提升患者的整体生存率。
在FDA工作人员发布的文件中，并没有提及默沙东或葛兰素史克公司药物新的安全性问题，路透社称。Ariad公司还没有上市的药物，如果FDA批准ridaforolimus（靶向mTOR的化合物）用于骨癌，Ariad公司将从默沙东公司处得到2500万美元。如果该药物未获FDA批准，Ariad公司仍有一个处于开发后期的药物ponatinib，该药物用于治疗慢性粒细胞白血病。
FDA的审批决定经常听从于其咨询委员会的建议。（生物谷bioon.com）
